El virus de la bronquiolitis o VRS causa una epidemia invernal cada año y es una de las principales causas de hospitalización pediátrica en Europa. Pero la situación podría mejorar pronto ya que la Agencia Europea de Medicamentos ya ha aprobado varias vacunas para prevenir este virus.
El virus de la bronquiolitis es un virus respiratorio común en bebés y personas mayores. Afecta al 90% de los niños pequeños antes de los 24 meses de edad y puede causar hospitalizaciones e incluso muertes.
El desarrollo de una vacuna contra este virus, llamado virus respiratorio sincitial (VRS), es un viejo sueño a punto de hacerse realidad.
Después de aprobar Beyfortus o Nirsevimab, un tratamiento preventivo contra la bronquiolitis desarrollado por Sanofi y AstraZeneca, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acaba de dar luz verde a una vacuna desarrollada por el laboratorio estadounidense Pfizer el 21 de julio de 2023.
Esta vacuna, llamada Abrysvo, será la primera en proteger a bebés y personas mayores contra el VRS. Permitirá la inmunización pasiva de los recién nacidos desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad mediante la administración de la vacuna a la madre durante el embarazo. Esta vacuna también se podrá utilizar para inmunizar a personas mayores de 60 años.
Las personas mayores de 60 años son parte de la población de riesgo. Por eso, la vacuna de Pfizer también está destinada a ellos. Al mismo tiempo, la Agencia Europea de Medicamentos autorizó en junio de 2023 una vacuna del laboratorio británico GSK para este grupo de edad.
Por su parte, el laboratorio estadounidense Moderna sueña con combinar una vacuna contra la bronquiolitis con su vacuna contra la gripe y su vacuna contra el Covid ya existente, para desarrollar una vacuna respiratoria 3 en 1...
El desarrollo de estas nuevas vacunas contra la bronquiolitis es una excelente noticia porque el VRS es un virus altamente contagioso que puede tener graves consecuencias para la salud de los niños pequeños y las personas mayores.
En sus formas más severas, puede causar neumonías y complicaciones pulmonares que son responsables de miles de muertes y cientos de miles de hospitalizaciones en todo el mundo. Se estima que este virus provoca 60.000 muertes en todo el mundo cada año.
Cada año, cerca de 500.000 bebés (aproximadamente el 30% de los niños menores de 2 años) se ven afectados por esta infección viral estacional. Solo en Francia, se estima que este virus es responsable de 50.000 hospitalizaciones cada invierno.
Estas vacunas, que están en buen camino para ser autorizadas en Francia, representarían un avance significativo en salud pública al prevenir la epidemia invernal y aliviar a los hospitales en un momento del año en el que ya están desbordados.
Después de recibir la luz verde de Bruselas, el laboratorio Pfizer aún debe obtener la autorización de la Alta Autoridad Francesa de Salud para poder comercializar su vacuna contra la bronquiolitis en Francia.
La vacuna de Sanofi, que fue autorizada por las autoridades europeas en noviembre pasado, aún no ha recibido la autorización para su comercialización en Francia. Sin embargo, este laboratorio francés, que trabajó en colaboración con AstraZeneca, presentó en mayo un estudio a gran escala con resultados muy alentadores.
Su producto inyectable, que no es una vacuna en el sentido estricto, se probó en 8000 bebés y logró reducir las hospitalizaciones en un 83%. Se trata de un anticuerpo monoclonal que se administra al bebé para compensar la inmadurez de su sistema inmunológico y protegerlo contra el VRS, gracias a este anticuerpo específico, durante toda la temporada de bronquiolitis en otoño e invierno.
El dúo franco-británico Sanofi-AstraZeneca espera obtener la autorización para comercializar el Nirsevimab en Francia a tiempo para la próxima temporada epidémica, que se extenderá de octubre de 2023 a marzo de 2024. Tal autorización sería un avance médico importante, respondiendo a una necesidad masiva.
Según los datos proporcionados por el laboratorio Sanofi en 2017, los gastos médicos directamente relacionados con el VRS en bebés en todo el mundo se estimaron en 4.82 mil millones de euros. La administración de una vacuna permitiría ahorrar al desahogar los hospitales en invierno y reducir el consumo de antibióticos.
El 1 de agosto de 2023, la Alta Autoridad de Salud (HAS) emitió una opinión favorable sobre el Beyfortus, la vacuna contra la bronquiolitis de los laboratorios Sanofi y AstraZeneca.
Esta decisión abre la puerta al reembolso de esta vacuna para todos los bebés menores de un año. Los bebés podrán ser vacunados desde el día de su nacimiento.
Santé Publique France ha comprado un stock, por lo que Francia es el primer país del mundo en estar listo para una campaña de vacunación a partir de septiembre de 2023. Este año, no habrá ningún costo adicional para los padres.
La vacunación de los bebés será completamente gratuita, sin tener que pagar por adelantado: ¡un incentivo para que los padres realicen esta inyección protectora! Como recordatorio, una sola dosis de Beyfortus tiene un efecto protector inmediato que dura aproximadamente seis meses. Por lo tanto, protege al bebé durante toda la temporada epidémica que va de octubre a marzo.
El próximo año, la vacunación contra la bronquiolitis continuará, pero sus modalidades aún deben ser precisadas, incluido el aspecto financiero.
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